Programma I FAIR "Valorizzazione della ricerca clinica Indipendente e FAIR"
Scopo principale del Programma I FAIR "Valorizzazione della ricerca clinica Indipendente e FAIR" è quello di qualificare ulteriormente la ricerca clinica condotta in Sardegna attraverso la promozione dei Principi FAIR, Findable (trovabile), Accessible (accessibile), Interoperable (interoperabile) e Reusable (riutilizzabile) negli studi clinici indipendenti condotti nelle strutture sanitarie pubbliche regionali.
Il Programma I FAIR si compone di tre iniziative:
1. Il Gruppo di Lavoro I FAIR, con il compito di guidare lo sviluppo e l’evoluzione del Programma I FAIR assicurando un continuo monitoraggio delle attività.
2. Il Registro della Ricerca Biomedica regionale, un'infrastruttura informatica che raccoglie i riferimenti alle risorse e ai dati collezionati negli studi clinici indipendenti condotti in Regione.
3. Il Bando I FAIR, con l'obiettivo di individuare gli studi clinici indipendenti da indicizzare nel Registro, offrendo un supporto tecnico-operativo per la progettazione dello studio (bioetica, statistica medica e FAIR data) e finanziario per la copertura delle spese dedicate alla FAIRificazione.
Il Programma I FAIR è promosso dall'Unità di Supporto alla Ricerca Biomedica di Sardegna Ricerche ed è attuato in collaborazione con il Dipartimento di Scienze Biomediche e Sanità Pubblica dell’Università degli studi di Cagliari, il Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Sperimentali dell’Università degli studi di Sassari e il Gruppo Digital Health del CRS4. Il progetto è finanziato nell'ambito POR FESR 2014-2020 Asse Prioritario I Azione 1.2.2 Progetto Complesso per la Biomedicina.
Il Gruppo di Lavoro I FAIR
Il Gruppo di Lavoro può contare su esperti in bioetica e medicina legale, statistica medica e disegno di studi clinici, gestione dei dati clinici e della ricerca clinica. Il Gruppo di lavoro ha tracciato l'ossatura del Programma I FAIR, definendo la struttura concettuale del Registro della Ricerca Biomedica e del Bando per la selezione dei primi studi clinici da FAIRificare. Il Gruppo cura anche la supervisione del Programma e la sua continua evoluzione.
I componenti del Gruppo di Lavoro I FAIR sono:
Ernesto d'Aloja - Professore ordinario di Medicina Legale all'Università degli studi di Cagliari e Presidente del Comitato Etico Indipendente dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari.
Giovanni Sotgiu - Professore ordinario di Statistica Medica all'Università degli studi di Sassari e componente del Comitato Etico Indipendente dell'ARES Sardegna con il ruolo di Biostatistico.
Francesca Frexia - Responsabile del Programma Digital Health del CRS4 che collabora con BBMRI ERIC, OpenEHR Foundation e IHE PaLM.
Franco Cappai - Referente del Programma I FAIR per Sardegna Ricerche e segreteria tecnica del Gruppo di Lavoro - Unità di Supporto alla Ricerca Biomedica di Sardegna Ricerche.
Caterina Giorgia Carboni - Referente del Programma I FAIR per Sardegna Ricerche e segreteria tecnica del Gruppo di Lavoro - Unità di Supporto alla Ricerca Biomedica di Sardegna Ricerche.
Giuseppe Serra - Responsabile del Settore Parco Scientifico e Tecnologico di Sardegna Ricerche.
Sino al 2019, il Programma I FAIR ha avuto l'onore di avere tra i componenti del suo Gruppo di Lavoro Gianluigi Zanetti, Direttore del settore Data Intensive Computing del CRS4 ed esperto internazionalmente riconosciuto nei campi delle scienze computazionali applicate alla biomedicina. Nel corso degli anni hanno partecipato saltuariamente alle attività del Gruppo di Lavoro anche Giorgio Fotia, Direttore del settore HPC for Energy and Environment Sector del CRS4, e Paolo Uva, Head of Clinical Bioinformatics Unit all'IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini.
Il Registro Regionale della Ricerca Biomedica
Il Registro Regionale delle Ricerca Biomedica è uno strumento pensato per migliorare la qualità, la riusabilità e la sostenibilità della ricerca clinica. Si tratta di un'infrastruttura realizzata secondo i Principi FAIR e finalizzata a raccogliere un insieme di metadati descrittivi relativi a studi clinici indipendenti, al fine di facilitare la condivisione e il riuso dei dati raccolti e generati. Il Registro è in fase di popolamento con i metadati degli studi clinici selezionati dal Bando I FAIR.
Il Bando I FAIR
Al fine di incentivare l’introduzione dei principi FAIR nella ricerca clinica e avere un primo insieme di record per il Registro della Ricerca Biomedica, il Programma I FAIR ha previsto la pubblicazione di un bando per la selezione di studi clinici indipendenti da avviare alla FAIRificazione. Gli studi selezionati hanno avuto la possibilità di confrontarsi con esperti in bioetica, statistica medica e FAIR data e di avere a disposizione un budget per il personale dedito alla cura dei dati (Data Steward). Attualmente, gli studi selezionati sono in fase di attuazione e si prevede di pubblicare una seconda Call entro il 2022 per dare continuità all’iniziativa.
Progetti avviati
Elenco dei progetti avviati [file.pdf]
Risultati conseguiti
I FAIR Program: the Sardinian way to support and fund independent clinical studies that want to be Findable Accessible Interoperable Reusable; F. Cappai, C. G. Carboni, E. D’Aloja, G. Fotia, F. Frexia, G. Serra, G. Sotgiu, P. Uva, G. Zanetti; in: The Ecosystem of Evidence Conference - Abstract book, GIMBE, Evidence for Health, 2019, p. 15.
FAIRifying Clinical Studies Metadata: a Registry for the Biomedical Research; V. Meloni, A. Sulis, C. Mascia, and F. Frexia; Medical Informatics Europe conference 2021.
Integrazione dei Principi FAIR nel processo di ricerca biomedica: la creazione del Registro Regionale della Regione Sardegna; A. Sulis, V. Meloni, C. Mascia, F. Cappai, C. G. Carboni, E. D’Aloja, G. Fotia, G. Serra, G. Sotgiu, P. Uva, F. Frexia, and G. Zanetti; GARR Conference 2021.
Data Management Plan: a required data travelogue; C. Mascia, V. Meloni, A. Sulis, C.G. Carboni, F. Cappai, F. Frexia; Open Science Fair 2021.
Informazioni e contatti
ifair@sardegnaricerche.it ;
Pagine correlate
Bandi - Programma I FAIR - Valorizzazione della ricerca clinica Indipendente e FAIR
La playlist del Programma I FAIR sul nostro canale YouTube
Il Programma I FAIR si compone di tre iniziative:
1. Il Gruppo di Lavoro I FAIR, con il compito di guidare lo sviluppo e l’evoluzione del Programma I FAIR assicurando un continuo monitoraggio delle attività.
2. Il Registro della Ricerca Biomedica regionale, un'infrastruttura informatica che raccoglie i riferimenti alle risorse e ai dati collezionati negli studi clinici indipendenti condotti in Regione.
3. Il Bando I FAIR, con l'obiettivo di individuare gli studi clinici indipendenti da indicizzare nel Registro, offrendo un supporto tecnico-operativo per la progettazione dello studio (bioetica, statistica medica e FAIR data) e finanziario per la copertura delle spese dedicate alla FAIRificazione.
Il Programma I FAIR è promosso dall'Unità di Supporto alla Ricerca Biomedica di Sardegna Ricerche ed è attuato in collaborazione con il Dipartimento di Scienze Biomediche e Sanità Pubblica dell’Università degli studi di Cagliari, il Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Sperimentali dell’Università degli studi di Sassari e il Gruppo Digital Health del CRS4. Il progetto è finanziato nell'ambito POR FESR 2014-2020 Asse Prioritario I Azione 1.2.2 Progetto Complesso per la Biomedicina.
Il Gruppo di Lavoro I FAIR
Il Gruppo di Lavoro può contare su esperti in bioetica e medicina legale, statistica medica e disegno di studi clinici, gestione dei dati clinici e della ricerca clinica. Il Gruppo di lavoro ha tracciato l'ossatura del Programma I FAIR, definendo la struttura concettuale del Registro della Ricerca Biomedica e del Bando per la selezione dei primi studi clinici da FAIRificare. Il Gruppo cura anche la supervisione del Programma e la sua continua evoluzione.
I componenti del Gruppo di Lavoro I FAIR sono:
Ernesto d'Aloja - Professore ordinario di Medicina Legale all'Università degli studi di Cagliari e Presidente del Comitato Etico Indipendente dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari.
Giovanni Sotgiu - Professore ordinario di Statistica Medica all'Università degli studi di Sassari e componente del Comitato Etico Indipendente dell'ARES Sardegna con il ruolo di Biostatistico.
Francesca Frexia - Responsabile del Programma Digital Health del CRS4 che collabora con BBMRI ERIC, OpenEHR Foundation e IHE PaLM.
Franco Cappai - Referente del Programma I FAIR per Sardegna Ricerche e segreteria tecnica del Gruppo di Lavoro - Unità di Supporto alla Ricerca Biomedica di Sardegna Ricerche.
Caterina Giorgia Carboni - Referente del Programma I FAIR per Sardegna Ricerche e segreteria tecnica del Gruppo di Lavoro - Unità di Supporto alla Ricerca Biomedica di Sardegna Ricerche.
Giuseppe Serra - Responsabile del Settore Parco Scientifico e Tecnologico di Sardegna Ricerche.
Sino al 2019, il Programma I FAIR ha avuto l'onore di avere tra i componenti del suo Gruppo di Lavoro Gianluigi Zanetti, Direttore del settore Data Intensive Computing del CRS4 ed esperto internazionalmente riconosciuto nei campi delle scienze computazionali applicate alla biomedicina. Nel corso degli anni hanno partecipato saltuariamente alle attività del Gruppo di Lavoro anche Giorgio Fotia, Direttore del settore HPC for Energy and Environment Sector del CRS4, e Paolo Uva, Head of Clinical Bioinformatics Unit all'IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini.
Il Registro Regionale della Ricerca Biomedica
Il Registro Regionale delle Ricerca Biomedica è uno strumento pensato per migliorare la qualità, la riusabilità e la sostenibilità della ricerca clinica. Si tratta di un'infrastruttura realizzata secondo i Principi FAIR e finalizzata a raccogliere un insieme di metadati descrittivi relativi a studi clinici indipendenti, al fine di facilitare la condivisione e il riuso dei dati raccolti e generati. Il Registro è in fase di popolamento con i metadati degli studi clinici selezionati dal Bando I FAIR.
Il Bando I FAIR
Al fine di incentivare l’introduzione dei principi FAIR nella ricerca clinica e avere un primo insieme di record per il Registro della Ricerca Biomedica, il Programma I FAIR ha previsto la pubblicazione di un bando per la selezione di studi clinici indipendenti da avviare alla FAIRificazione. Gli studi selezionati hanno avuto la possibilità di confrontarsi con esperti in bioetica, statistica medica e FAIR data e di avere a disposizione un budget per il personale dedito alla cura dei dati (Data Steward). Attualmente, gli studi selezionati sono in fase di attuazione e si prevede di pubblicare una seconda Call entro il 2022 per dare continuità all’iniziativa.
Progetti avviati
Elenco dei progetti avviati [file.pdf]
Risultati conseguiti
I FAIR Program: the Sardinian way to support and fund independent clinical studies that want to be Findable Accessible Interoperable Reusable; F. Cappai, C. G. Carboni, E. D’Aloja, G. Fotia, F. Frexia, G. Serra, G. Sotgiu, P. Uva, G. Zanetti; in: The Ecosystem of Evidence Conference - Abstract book, GIMBE, Evidence for Health, 2019, p. 15.
FAIRifying Clinical Studies Metadata: a Registry for the Biomedical Research; V. Meloni, A. Sulis, C. Mascia, and F. Frexia; Medical Informatics Europe conference 2021.
Integrazione dei Principi FAIR nel processo di ricerca biomedica: la creazione del Registro Regionale della Regione Sardegna; A. Sulis, V. Meloni, C. Mascia, F. Cappai, C. G. Carboni, E. D’Aloja, G. Fotia, G. Serra, G. Sotgiu, P. Uva, F. Frexia, and G. Zanetti; GARR Conference 2021.
Data Management Plan: a required data travelogue; C. Mascia, V. Meloni, A. Sulis, C.G. Carboni, F. Cappai, F. Frexia; Open Science Fair 2021.
Informazioni e contatti
ifair@sardegnaricerche.it ;Pagine correlate
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