La validazione clinica dei dispositivi medici

Sede
Sardegna Ricerche, Parco tecnologico
Sala conferenze, Edificio 2
Località Piscinamanna
09010 Pula (CA) - Italia

Relatore
Guido Bonapace, ispettore per la marcatura CE di dispositivi medici e per la certificazione dei sistemi di gestione per la qualità ed esperto di tecniche di validazione di dispositivi medici anche per la certificazione FDA.

Descrizione
Giovedì 13 dicembre 2007 alle ore 09:30, Sardegna Ricerche organizza un seminario sulla validazione clinica dei dispositivi medici, nell'ambito delle attività di formazione previste dal P.I.I. "Sviluppo di dispositivi medicali avanzati".

Saranno trattati i seguenti argomenti:
- Obiettivi della validazione clinica;
- Principi di validazione clinica;
- Validazione del software;
- I riferimenti normativi delle indagini cliniche;
- La dichiarazione di Helsinki;
- Le norme di buona pratica clinica;
- Novità sulla direttiva 2007/47/CE.

La partecipazione al seminario è libera e gratuita, tuttavia per questioni organizzative è gradita la preiscrizione.

Contatti
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
Aldo Diana
diana@sardegnaricerche.it;
Alessandra Carta
alessandra.carta@sardegnaricerche.it;
Fabio Atzei
atzei@sardegnaricerche.it;

Ufficio Innovazione e Trasferimento Tecnologico
Sardegna Ricerche
Edificio 2
Loc. Piscinamanna
09010 Pula (CA)
Italia
Telefono +39 070 9243.2204
Fax +39 070 9243.2203
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