La sperimentazione clinica dei farmaci nella ricerca biomedica
Al Parco tecnologico di Pula si è tenuto un seminario sulla sperimentazione clinica dei farmaci. Il seminario è un'iniziativa del distretto della biomedicina "Sardegna Biovalley", che ha tra i suoi principali obiettivi la valorizzazione di eccellenze scientifiche, l'orientamento della ricerca verso lo sviluppo di prodotto e di processo e l'integrazione del sistema delle imprese con la ricerca e le Università.
Nel corso dell'incontro, oltre ad esser stato illustrato il contesto regionale nel quale è inserito il distretto Sardegna Biovalley, le esperienze italiane di sviluppo del farmaco e gli aspetti tecnici della sperimentazione clinica, è stato posto l'accento in particolare, sullo scenario d'azione locale, nazionale e internazionale della società Fase 1, la società creata recentemente dalla Regione Sardegna per promuovere nell'isola la sperimentazione clinica di nuovi farmaci.
Fase 1 è anche il nome della prima sperimentazione sull'uomo, che si effettua su un numero limitato di volontari sani (da 20 a 50) e serve a confermare quanto visto sull'animale, cioè che la molecola non è pericolosa. Per la sperimentazione di Fase 1, è in corso di allestimento presso l'azienda ospedaliera Brotzu di Cagliari, l'Unità clinica nella quale saranno organizzate le sperimentazioni cliniche.
Si ricorda inoltre che sono ancora aperti i termini per la presentazione a Fase 1 srl delle manifestazioni d'interesse per nuovi agenti diagnostici e terapeutici (scadenza 11 febbraio 2008). Verranno assunte in via preferenziale ma non esclusiva, le proposte che riguarderanno agenti terapeutici/diagnostici inerenti malattie che presentano un'alta incidenza nel territorio della Sardegna (sclerosi multipla, diabete tipo I, talassemia).
Possono presentare le manifestazioni d'interesse soggetti pubblici o privati no profit quali: università pubbliche; centri, enti, soggetti di ricerca pubblici o privati; aziende ospedaliere; professori, ricercatori, dottorandi di ricerca, titolari di assegni o contratti di ricerca delle Università e degli enti, anche di ricerca, pubblici.
Relatori del convegno: Francesco Marcheschi, direttore di Sardegna Ricerche, ha illustrato il contesto regionale nel quale è inserito il distretto Sardegna Biovalley; Gianni Biggio, ex presidente della Società Italiana di Farmacologia, ha presentato le esperienze italiane di sviluppo del farmaco; Ugo Ecari, scientific manager di Dimensione Ricerca, ha illustrato le diverse fasi cliniche per lo sviluppo di un farmaco; Angelico Carta, direttore generale di Fase 1 srl, è intervenuto presentando il contesto locale, nazionale e internazionale della sperimentazione clinica di nuovi farmaci; Gianmario Demuro, ordinario di Diritto costituzionale presso l'Università di Cagliari, ha fatto un'analisi degli aspetti etici della sperimentazione clinica.
Greca Meloni
Redattore
Documenti correlati
Avviso per Manifestazioni di interesse per la valorizzazione di nuovi agenti diagnostici e terapeutici [file.pdf]
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Fase 1
Nel corso dell'incontro, oltre ad esser stato illustrato il contesto regionale nel quale è inserito il distretto Sardegna Biovalley, le esperienze italiane di sviluppo del farmaco e gli aspetti tecnici della sperimentazione clinica, è stato posto l'accento in particolare, sullo scenario d'azione locale, nazionale e internazionale della società Fase 1, la società creata recentemente dalla Regione Sardegna per promuovere nell'isola la sperimentazione clinica di nuovi farmaci.
Fase 1 è anche il nome della prima sperimentazione sull'uomo, che si effettua su un numero limitato di volontari sani (da 20 a 50) e serve a confermare quanto visto sull'animale, cioè che la molecola non è pericolosa. Per la sperimentazione di Fase 1, è in corso di allestimento presso l'azienda ospedaliera Brotzu di Cagliari, l'Unità clinica nella quale saranno organizzate le sperimentazioni cliniche.
Si ricorda inoltre che sono ancora aperti i termini per la presentazione a Fase 1 srl delle manifestazioni d'interesse per nuovi agenti diagnostici e terapeutici (scadenza 11 febbraio 2008). Verranno assunte in via preferenziale ma non esclusiva, le proposte che riguarderanno agenti terapeutici/diagnostici inerenti malattie che presentano un'alta incidenza nel territorio della Sardegna (sclerosi multipla, diabete tipo I, talassemia).
Possono presentare le manifestazioni d'interesse soggetti pubblici o privati no profit quali: università pubbliche; centri, enti, soggetti di ricerca pubblici o privati; aziende ospedaliere; professori, ricercatori, dottorandi di ricerca, titolari di assegni o contratti di ricerca delle Università e degli enti, anche di ricerca, pubblici.
Relatori del convegno: Francesco Marcheschi, direttore di Sardegna Ricerche, ha illustrato il contesto regionale nel quale è inserito il distretto Sardegna Biovalley; Gianni Biggio, ex presidente della Società Italiana di Farmacologia, ha presentato le esperienze italiane di sviluppo del farmaco; Ugo Ecari, scientific manager di Dimensione Ricerca, ha illustrato le diverse fasi cliniche per lo sviluppo di un farmaco; Angelico Carta, direttore generale di Fase 1 srl, è intervenuto presentando il contesto locale, nazionale e internazionale della sperimentazione clinica di nuovi farmaci; Gianmario Demuro, ordinario di Diritto costituzionale presso l'Università di Cagliari, ha fatto un'analisi degli aspetti etici della sperimentazione clinica.
Greca Meloni
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